Набор реагентов экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-004-23327034-2020. Изделие относится к медицинским изделиям
Используется в качестве предварительного скринингового обследования на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в мазках из носоглотки.

Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагируют с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антителом. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону (Т) и реагирует с вторыми антителами, специфичными к антигену коронавируса SARS-CoV-2, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой полосы (Т). Если антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовая линия не проявляется. Контрольная линия используется для процедурного контроля и должна всегда отображаться, если процедура тестирования выполнена правильно.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

• Вид теста - иммунохроматографический
  
• Назначение теста - выявление антигена SARS-CoV-2
  
• Анализируемый образец - мазок
  
• Чувствительность -  97.1% 
• Точность теста - 80-90% 
  
• Время измерения - 600 сек
  
• Время результата - 10 мин
• Срок годности - 12 мес.

Состав набора:

1. тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 1 шт.
2. флакон-капельница с буферным раствором – 1 шт.
3. пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 1 шт.

Область применения: инфекционные отделения государственных лечебно-профилактических учреждений. Диагностические лаборатории. Частные медицинские центры, обладающие необходимым оборудованием. Медицинское изделие применяется специалистами: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник, врач общей практики, средний медицинский персонал, фельдшер. Только для профессионального применения. Противопоказаний к применению нет.

Отзывы: 0

Пока нет отзывов